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Coordinateur(ice) Data Integrity Equipements Informatisés H/F


Rouen (76000), Seine-Maritime (76), Haute-Normandie


Date : 24/07/2020 - Réf : J3S727729Q2MG9V9T7F


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Description de l'offre

Poste :

Coordinateur(ice) Data Integrity Equipements Informatisés H/F

Lieu :

Rouen, Normandie, FR

Missions :

Rattaché(e) au Service Qualité de l'un de nos clients, nous recherchons actuellement un(e)Coordinateur(ice) Data Integrity des Equipements Informatisés H/F.

Les responsabilités sont notamment les suivantes:

-Définir, mettre en place et dérouler la première revue d'accès et d'audit trail ainsi que la description du flux de données en conformité avec la réglementation CFR Part 11 ou annexe 11 des BPF

-Conduire une analyse de risques sur les équipements informatisés du site qui gère l'enregistrement des données électroniques.

-Etablir une planification détaillée pour coordination avec les administrateurs de chacun des équipements.

-Conduire une réunion avec les opérationnels par secteur pour identifier ou entériner une proposition de mesures conservatoires à prendre en cas d'équipements ne répondant pas aux critères Data Integrity tels que décrits dans l'annexe 11 des BPF ou dans le CFR part 11.

Profil :

De Profil Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e), vous êtes déjà intervenu(e) en contexte pharmaceutique en Assurance qualité des systèmes informatisés.

Curieux(se), vous êtes intéressé(e) par les systèmes informatisés et aimez transmettre votre curiosité.

Venez rejoindre notre Ekip!

Localisation :

Rouen (76000)






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