Veuillez renseigner un poste
Rechercher

EKIUM

Chargé(e) Technico Réglementaires H/F


Rouen (76000), Seine-Maritime (76), Haute-Normandie


Date : 04/09/2020 - Réf : J3T0DL62Z4DNT2C9FZH


E-mail
Votre CV :
Téléchargez votre CV*
Cliquez sur "Parcourir" pour charger votre CV.
Extensions de fichier acceptées : .doc, .docx, .pdf, .txt, .rtf, .odt

Continuer
*La suite du processus se fera
sur le site du recruteur
Etre contacté
Répondre
Gérer

La création d'un compte indique que vous avez lu et acceptez les Conditions d'utilisation et la Charte de confidentialité du site.

        Expérience : Junior (2 à 4 ans)   


Description de l'offre

Poste :

Chargé(e) Technico-Réglementaires H/F

Lieu :

Rouen, Normandie, FR

Missions :

Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) Technico-Réglementaires H/F

Les activités sont notamment les suivantes:

Activités technico-réglementaires pour essais cliniques :
- Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique
- Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l'annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety and Performance Requirements)
- Vérification de la compliance de la documentation clinique (par exemple : procédures, dossiers de lot, formulaires, certificats d'analyses etc...) par rapport au dossier réglementaire clinique

Activités technico-réglementaires concernant les dossiers d'enregistrements :
- Rédaction ou vérification des sections du Module 3
- Rédaction ou vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3.
- Rédaction ou vérification de documents hors CTD (par exemple : application forms, statements, traduction de dossiers de lot, certificats d'analyses etc...) requis dans le cadre de soumissions à l'international
- Mise à jour des outils de suivi de tracking (documents sources utilisés, références des sections créés, historique des changements etc)

Profil :

Avec un Minimum de 2 ans d'expérience dans les Sciences de la Vie (Industrie pharmaceutique et/ou Dispositifs médicaux), vous savez travailler en Ekip et faites preuve de rigueur et dynamisme.

Venez rejoindre notre Ekip!

Localisation :

Rouen (76000)






E-mail
Votre CV :
Téléchargez votre CV*
Cliquez sur "Parcourir" pour charger votre CV.
Extensions de fichier acceptées : .doc, .docx, .pdf, .txt, .rtf, .odt

Continuer
*La suite du processus se fera
sur le site du recruteur
Etre contacté
Répondre
Gérer

La création d'un compte indique que vous avez lu et acceptez les Conditions d'utilisation et la Charte de confidentialité du site.
INFORMATIONS SECURISEES
secure
Conformément aux articles 26 et 27 de la loi Informatique et Libertés du 6 janvier 1978, vous disposez d'un droit d'opposition, d'accès et de rectification aux données personnelles vous concernant, qui pourront être communiquées à des tiers. Ces informations vous concernant étant confidentielles, Clicandpower s'engage à les protéger. Pour en savoir plus sur la confidentialité et la protection des données que vous nous communiquez, consultez la charte de confidentialité.
Emplois similaires :