Nationalité Française
Permis A et B
CV créé le :
19/03/2024
CV modifié le :
19/03/2024
Dernière connexion :
19/03/2024
Coordonnées
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Adresse :
* *** **********
Saint-Vit (25410)
Email :
*******@*****.***
Port. :
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Responsable Qualité, Sénior
Référence : 669252
Expériences Professionnelles
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déc. 2023
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Responsable qualité Site
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IDMM - DOLE
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* Audits suivant EN 9100 / EN 13485 / ISO 50001
* Formation ISO 50001 (Management de l'énergie)
* Déploiement de la norme ISO 50001 (sensibilisation, communication,
actions)
* Veille réglementaire (ISO 50001)
* Management de 3 responsables qualité (1 responsable qualité médical, 1
responsable qualité aéronautique, 1 responsable qualité défense).
* Management du service métrologie
* Relations client/fournisseur/Sous-traitants sur les non-conformités
* Suivi des non-conformités et des actions qualité
* Management transverse sur l'ensemble du site
* Mise en place et suivi des KPI, analyse des dossiers et rapports en cours.
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juil. 2022
août 2023
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Responsable qualité
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CNV - Dispositifs médicaux - BESANCON
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* Pilotage de la démarche qualité et du processus d'amélioration
continue
* Traitement des non-conformités
* Élaboration et respect des procédures en anglais
* Définition globale de la politique qualité de l'entreprise
* Revue de direction annuelle
* Organiser, réaliser et superviser des audits qualité internes.
* Veille réglementaire
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mai 2022
juil. 2022
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Technicien qualité
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ALLIANCE MIM - BESANCON
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nov. 2020
avr. 2022
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Agent immobilier
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SAFTI - Besançon
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nov. 2017
nov. 2020
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Responsable Supplay Chain
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STEMCIS - Dispositifs médicaux - BESANCON
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mars 2010
nov. 2017
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Responsable qualité - Responsable production
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CRYONIC MEDICAL - Dispositifs médicaux - BESANCON
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- Mise en place et maintien d'un SMQ en conformité avec les normes
médicales européennes et Canadiennes
- Obtention marquage CE de 3 dispositifs médicaux
- Audits internes et audits fournisseurs
- Réalisation de dossiers de gestion de risques suivant ISO 14971
- Conduite d'audits lors de contrôles réglementaires par les organismes
notifiés (LNE GMED) et audits externes de suivi.
- Établissement de dossiers techniques CE et des dossiers de gestion de
risque
CHEF DE PROJETS
- Planification, coordination et mise en œuvre du projet
CHARGE D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
- Gestion des bases de données et marquage CE.
- Suivi des dossiers de demandes et réponses aux questions des autorités
compétentes
- Coordonner et planifier le plan d'élaboration de marquage CE
- Réalisation de la veille réglementaire nationale et diffusion des
informations
- Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance
sanitaire.
- Suivi de la veille scientifique
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juil. 2008
mars 2010
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Responsable qualité
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HARDEX - Dispositifs médicaux - BESANCON
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janv. 2000
juil. 2008
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Responsable qualité
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PONTICELLI - Tuyauterie chaudronnerie - TAVAUX
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janv. 1999
déc. 1999
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Technicien méthodes
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SOCOP - BESANCON
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juil. 1998
déc. 1998
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Technicien qualité
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FAURECIA - LURE
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Diplômes et formations
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mars 2020
juin 2020
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Règlement européen 2017/745
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SG CONSULTING - Besançon
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janv. 2014
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MEDIQUAL CONSULTING - Besançon
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oct. 2013
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Approche processus et EN ISO 13485
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MEDIQUAL CONSULTING - Besançon
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oct. 2013
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Validation des logiciels suivant la norme EN62304 v2006
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Mediqual Consulting - Besançon
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oct. 2013
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Réglementation européenne - Directive 93/42/CEE
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Mediqual Consulting - Besançon
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oct. 2013
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Gestion du risque selon la norme NF EN ISO 14971
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Mediqual Consulting - Besançon
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sept. 1995
juin 1997
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DUT : Gestion de production
- BAC+2
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IUT BELFORT MONTBELIARD - BELFORT MONTBELIARD
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Compétences
Gestion des bases de données, ISO 9100
Compétences linguistiques
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